A SUBAN Kéziműszer Hungary Zrt. több évtizedes tapasztalattal, jelentős szakértelemmel, gyártói körülmények között vállalja új, vagy használatban lévő- nem kizárólag saját gyártású- orvosi kéziműszerek egyedi lézerjelölését.
FELHÍVJUK FIGYELMÜKET, HOGY A NEM MEGFELELŐ JELÖLÉSI ELJÁRÁSBÓL ADÓDÓAN ESZKÖZEIK ROZSDÁSODHATNAK, RONGÁLÓDHATNAK! ORVOSI KÉZIMŰSZEREIKET MINDEN ESETBEN GYÁRTÓI KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT, JELÖLTESSÉK!
A rozsdamentes acél a közönséges acéltól eltérően minimum 11% krómot tartalmaz a kristályszerkezetében. A króm a levegő oxigénjével reakcióba lépve krómoxiddá alakul egy igen vékony, sűrű láthatatlan passzív réteget (hártyát) képezve az acél felületén, ami megakadályozza az acél felületének és belső rétegeinek korrodálását, rozsdásodását. Az egyenletes vastagságú és összefüggő krómoxid réteg kialakulásának további feltétele a felületi érdesség minimális szintre csökkentésre (sima felület-kialakítás). Ebből következik, hogy hibás alapanyag vagy rossz gyártási technológia következtében a műszerek felületén repedések lehetnek, melyek oly mértékű felületi érdességet jelentenek, melyek mellett a rozsdamentes alapanyagú műszerek is rozsdásodni fognak, amellett, hogy a műszerhasználat közben ezen repedésekbe testfolyadék- és szövetmaradványok kerülhetnek, melyek nehezen eltávolíthatóak, így potenciális fertőzési kockázatot jelentenek a későbbi használat során.
Az acél orvosi kéziműszerek rozsdamentes acélból készülnek, a repedés-mentességet garantáló gyártástechnológia utolsó elemeként vegyi úton (passziválás) a passzív oxidréteg kialakítása, pótlása és megerősítése is megtörténik, így a korrózió megakadályozásával a műszerek tisztítása és sterilizálása során a fertőző anyagok az anyagfelületről tökéletesen eltávolításra kerülnek.
Az acél orvosi kéziműszerek előállítása során alkalmazott gyártástechnológia biztosítja a végfelhasználó számára, hogy a UDI kód az általunk ajánlott, kereskedelmi forgalomban beszerezhető olvasó berendezéssel a termék teljes életciklusa alatt visszaolvasható legyen.
Ennek két fő alapfeltétele:
A lézerjelölés validált paraméterek (frekvencia, teljesítmény, írási sebesség) mellett megfelelő „marási” mélységben történjen meg. Az ennél kisebb mértékű marási mélység alkalmazása esetén a jelölt kód halvány lehet, ami a visszaolvashatóságát rontja vagy több sterilizálási ciklus után akár el is tűnhet. A túl mély marás pedig a fentiekben említett, olyan felületi érdességet eredményez, amely mellett már nem tud kialakulni a passzív oxidréteg, a kéziműszeren a jelölés a rozsdásodás jelenségét idézi elő.
A lézerjelölési művelet után a termékeket speciális tisztító berendezésben tisztítani szükséges a jelöléskor leválasztott mikrométer méretű szemcséktől. Ezt követően a terméket a korrózióval szembeni védőréteggel kell bevonni szabványban előírt passziválási eljárással, szintén speciális berendezésben. Az előző pontban említett hibás jelölési eljárás esetén a passziválási eljárással sem lehetséges a korrózió megakadályozása.
Ezekből következik, hogy kizárólag az orvosi kéziműszergyártás során alkalmazott validált jelölési- és felületkezelési technológia garantálja teljes mértékben a rozsdamentes műszerjelölést.
Eszközjelölési kérdésekben a SUBAN Kéziműszer Hungary Zrt. alábbi kollégái állnak az Önök szíves rendelkezésére az alábbi elérhetőségeken:
Kádasné Nagy Annamária
Értékesítési igazgató
Tel: (52) 507-022/ 06-30-323-5380
E-mail: anna_n@suban.hu
